Импортозамещающая медицинска техника в России
Обеспечение здоровья населения и развитие здравоохранения в значительной степени определяются состоянием оснащенности лечебно-профилактических учреждений медицинской техникой.Общий объем рынка России в 2001г. составил около 26 млрд.руб., причем в структуре рынка отечественная медицинская техника занимала около 31 %. По сравнению с 1991г. доля отечественной в 2001 г. уменьшилась с 85% до 31 %.
При этом если по объему реализованная на рынке медицинская техника российских производителей составляет 31 %, то по количеству изделий – более 50%. Если принять, что импортная медицинская техника в 2-3 раза дороже отечественной, это также может служить подтверждением, что количество изделий, поступивших в лечебные учреждения здравоохранения, естественно также сократилось более чем в 2 раза.
Таким образом, последние десятилетие характеризуется существенным увеличением продаж импортной медицинской техники номенклатура которой практически охватывает все направления, включая те, которые достаточно развиты в отечественной промышленности.
При этом часто встречается дублирование техники одного функционального назначения многими фирмами различных стран, например это касается УЗ диагностической и электрокардиографической аппаратуры.
Массовое приобретение столь разнородной техники приводит к полной и постоянной зависимости учреждений здравоохранения в части необходимости приобретения импортных расходных материалов, запасных частей, чрезвычайно затрудняет и удорожает сервисное обслуживание и приводит к постоянным потенциальным затратам.
Создавшееся положение на Российском рынке медицинской техники не отвечает ни интересам здравоохранения, ни отечественной промышленности, ни науки и является неоправданным как в экономическом, так и в социальном плане. Требуется изменение соотношения между импортной и отечественной продукцией. Принятие определенных мер в этом направлении даже при недостаточности бюджетных средств всех уровней, направляемых на закупку медицинской техники, позволит значительно повысить оснащенность лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и поддержать отечественного производителя.
В настоящее время в области медико-технической науки, разработки и производства медицинской техники работают научные, проектно-конструкторские и производственные предприятия и организации, как государственные, так и имеющие другие организационно-правовые формы, в том числе организации РАН, РАМН, Минздрава России, предприятия оборонного комплекса, ВУЗы (в настоящее время более 40 кафедр технических ВУЗов готовят специалистов медико-технического профиля и ведут работы в этой области). Следует отметить появление в последнее время новых научно-производственных негосударственных организаций, которые специализируются на узкой, но очень важной для здравоохранения номенклатуре и в сжатые сроки обеспечивают разработку конкурентоспособных изделий медицинской техники (например, рентгеновские аппараты и флюорографы с цифровым преобразованием изображения).
За 1997-2001 годы Минздравом РФ в среднем утверждалось к применению в медицинской практике более 400 новых изделий медицинской техники, разработанных российскими организациями, причем количество таких изделий ежегодно увеличивалось.
При этом наблюдается рост изобретений в области медицинской техники, защищенных патентами. Так, если в 1996 году было выдано 550 патентов, то в 2000 году – 1050, что сравнимо с количеством соответствующих патентов, полученных в Германии, Франции и Англии, вместе взятых.
Что касается структуры патентования медтехники в России, то наибольшее число изобретений относится к медицинскому приборостроению (57% в 2000г.)
Эта работа положительно отразилась на обновлениии парка медтехники. Можно отметить следующие показатели обновления медицинских приборов и аппаратов по основным группам. Если в 1991 году в общем выпуске медицинских изделий 40% составляли изделия, находящиеся в производстве до 10 лет, а 35% - до 5 лет, то в 2000 году изделия, выпускаемые до 10 лет составили только 13%, а 84% - новая продукция - до 5 лет и это соотношение в 2001 г. примерно сохранилось.
Если учесть, что бюджетное финансирование разработок существенно сократилось, очевидно, что научные исследования, разработка и организация производства новых изделий проводятся большей частью за счет внутренних средств организаций.
Все это свидетельствует о том, что научно-технический потенциал в значительной степени сохранился.
Разработка российскими организациями новых изделий медицинской техники в значительной степени направлена на создание конкурентоспособных изделий. Этому способствуют конкуренция и высокий уровень научного потенциала страны в этой области, возможность использования современной элементной базы, высоких технологий оборонных предприятий.
По наиболее представительным группам медицинского приборостроения, имеющим массовый спрос в здравоохранении, таким, как:
- аппараты для анестезиологии и реанимации;
- физиотерапевтическая аппаратура;
- светильники медицинские;
- аппаратура для радиоиммунологических и радиобиохимических исследований;
- комплекс оснащения операционного зала
В качестве иллюстрации конкурентоспособных импортозамещающих изделий, созданных, например, ЗАО "ВНИИМП-ВИТА", можно привести новое поколение наркозно-дыхательной аппаратуры, соответствующие мировому уровню модели электрокардиографов, медицинских светильников, эмиссионный томограф. Следует также отметить комплекс операционного зала, созданный на базе лучшего отечественного оборудования в результате научно-исследовательских работ по комплексному оснащению учреждений здравоохранения, выполненных при участии ведущих специалистов-медиков. По своим параметрам комплекс близок к лучшим зарубежным образцам, причем его стоимость в 3-5 раз меньше.
С точки зрения конкурентоспособности с зарубежными образцами всю медицинскую технику, в частности изделия медицинского приборостроения, которые сегодня представлены на Российском рынке, можно разделить на две группы.
К первой группе относятся изделия, которые не производятся в России или не соответствуют мировому уровню – в основном, это наукоемкие и высокотехнологические изделия.
Изделия второй группы производятся в России, соответствуют или могут быть доведены до мирового уровня и могут полностью обеспечить потребности здравоохранения.
По ряду номенклатуры (в основном, наукоемкой и высокотехнологичной, требующей больших затрат на разработку и производство и, как правило, применяющейся в ограниченном количестве) у нас имеется определенное отставание. Это такие направления, как сложная многофункциональная ультразвуковая диагностическая техника, ЯМР томографы с высокой напряженностью магнитного поля; позитронные и компьютерные томографы, автоматизированная аппаратура для лабораторной диагностики, аппаратные комплексы для малоинвазивной хирургии (литотрипторы и т.п.); магнитоэнцефалографы и т.д.
Однако и здесь уже имеются определенные положительные результаты, например, разработанные в последнее время новые модели МР-томографов (НПФ "АЗ", НИИЭФА им. Ефремова), цифровые рентгеновские аппараты, в том числе флюорографические и маммографические ("Мосрентген", ПО "СПЕКТР", ЗАО "АМИКО"), автоматический биохимический анализатор (ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"и СП "Ультрамед-М").
Таким образом, научно-технический потенциал организаций, занимающихся разработкой медицинской техники, в значительной степени сохранился и способен обеспечить, где это необходимо, доведение медицинской аппаратуры до конкурентоспособного уровня.
По традиционным и массовым изделиям, по таким группам, как, частично, рентгенодиагностическая аппаратура, наркозно-дыхательная аппаратура, электрокардиографические приборы, измерители артериального и внутриглазного давления, электрохирургические аппараты и хирургический инструмент, аппараты искусственного кровообращения, системы ядерной лучевой диагностики и терапии, физиотерапевтическая аппаратура, барокамеры, некоторые виды лабораторной техники и некоторые другие, здравоохранение страны может быть обеспечено отечественной продукцией. По этим группам техники необходимо расширить работы по созданию и освоению производства новых, более эффективных моделей за счет средств предприятий, ориентируя их на создание конкурентоспособных изделий, которые могут быть широко востребованы на рынке, и создать более благоприятные условия на Российском рынке для отечественных производителей.
По наукоемким, сложным и автоматизированным приборам и аппаратам, особенно в группах приборов лучевой диагностики, жизнеобеспечения, ряда направлений функциональной диагностики, активной имплантируемой протезной техники, автоматической лабораторной техники для экспресс-микроанализа, устройствам телемедицинских комплексов, медицинским экспертным системам и ряду других имеется значительное отставание от мировых достижений, а многие виды подобной техники вообще не производятся в России. По этим видам техники целесообразно для ускорения разработок использовать ведущие иностранные фирмы для организации совместного производства на российских предприятиях с последующим переходом на выпуск отечественной продукции, или, в случае нецелеообразности – закупать импортную.
В настоящее время имеется реальная перспектива вытеснения с российского рынка большей части импортной медицинской аппаратуры, в первую очередь в секторе наиболее широко применяемых изделий. Это необходимо для дальнейшего развития отечественной промышленности и позволит обеспечить потребности здравоохранения без ухудшения качества оказания медицинской помощи, более полно оснастить лечебно-профилактические учреждения основного звена здравоохранения (поликлиники, больницы), уменьшив их затраты на приобретение и эксплуатацию медтехники.
Существует ряд причин, сдерживающих процесс вытеснения импортной медтехники с российского рынка. Проводимые тендеры по закупке медтехники, играя определенную положительную роль, носят случайный характер, в них участвует большое количество посредников, часто не сопровождаются обслуживанием поставляемой техники и обучением персонала. Все это создает дополнительные трудности разработчикам и производителям при выработке их научно-технической и производственной стратегии. С учетом ограниченного бюджетного финансирования разработки и производства медтехники, хаотичность рынка, спонтанное объявление тендеров не способствует вложению предприятиями средств в создание новых изделий.
Жизнь требует изменения научно-технической политики в области создания и производства медтехники и оснащения учреждений здравоохранения, которая должна предусматривать более благоприятные условия для отечественного производителя.
Целесообразно по наиболее массовым и востребованным практическим здравоохранением группам изделий формировать социальный заказ, в котором должны быть сформулированы требования к медтехнике, которая необходима. В рамках этого заказа объявляются конкурсы и тендеры на разработку и поставку при финансировании работ самими предприятиями. Тендеры должны быть опережающие, т.е. не на закупку готовой продукции, а предусматривающие время на разработку, проведение необходимых испытаний и т.д. Непременное условие – разработка и подготовка производства за счет собственных средств. Если продукция предприятия удовлетворяет предъявляемым требованиям, должна быть обеспечена предусмотренная условиями тендера закупка этой продукции. Это будет способствовать участию в тендерах непосредственно разработчиков и производителей медтехники, ограничит неоправданное участие посредников, позволит предприятиям с большей уверенностью планировать вложение средств в разработку и производство, позволит обеспечить полноценное гарантийное и послегарантийное обслуживание.
Система социальных заказов должна развиваться поэтапно, например по наркозно-дыхательной аппаратуре, комплексному оснащению операционных и т.д.
Следует отметить, что ЗАО "ВНИИМП-ВИТА", претворяя в жизнь политику оснащения здравоохранения учреждений отечественной медтехникой, в настоящее время реализует десятки заказов на поставку комплексов для лечебно-профилактических учреждений, широкой номенклатуры медтехники в различные регионы России (Москва, Красноярский край, Тверь, Новосибирск и др.)
Возможности отечественной медицинской промышленности и науки могут быть реализованы путем создания благоприятных условий расширения экспорта конкурентоспособных медицинских изделий. Это позволит без привлечения дополнительных бюджетных средств расширить новые разработки и освоение производства современной медтехники. Прежде всего необходимо преодолеть имеющиеся формальные барьеры в международной сертификации изделий медтехники, несоответствие ряда отечественных стандартов международным документам. Это может быть решено путем организации Международного сертификационного центра в России; органом по сертификации медицинских изделий АНО "ЦСМИ ВНИИМП" ведутся работы в этом направлении.
акад. РАМН, д.т.н., проф. В. А. Викторов, к.т.н. Ю. В. Каширин
You are reading Импортозамещающая медицинска техника в России articles